关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知
国食药监许[2010]339号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为指导开展化妆品安全性评价工作，我局组织制定了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○一○年八月二十三日
化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南
一、化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义
化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。
二、风险评估基本程序
（一）危害识别：根据物质的理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系等资料来确定该物质是否会对人体健康造成潜在的危害。
（二）危害特征描述（剂量反应关系评估）：分析评价该物质的毒性反应与暴露之间的关系。对有阈值的化学物质，确定“未观察到有害作用的剂量水平（NOAEL）”或“观察到有害作用的最低剂量水平（LOAEL）”。对于无阈值的致癌物，可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量（VSD）。
（三）暴露评估： 一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法，结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量，在充分考虑可能的化妆品使用人群（包括特殊人群，如婴幼儿、孕妇等）的基础上，定性和定量评价化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体可能的暴露剂量。
（四）风险特征描述：确定该物质对人体健康造成危害的概率及范围。对具有阈值的物质，计算安全边际（MOS）。对于没有阈值的物质（如无阈值的致癌物），应确定暴露量与实际安全剂量（VSD）之间的差异。
三、评估资料的提交形式
申请人可按以下两种形式提交化妆品中可能存在的安全性风险物质评估资料：
（一）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，可以提交相应的承诺书。承诺书应当陈述申请人对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。
（二）经危害识别后申请人认为产品中含有可能存在的安全性风险物质的，则应当提交相应的风险评估资料。
四、风险评估资料要求
我国化妆品相关规定中已有限量值的物质，不需要提供相关的风险评估资料；国外权威机构已建立相关限量值或已有相关评价结论的，申请人可以提供相应的安全性评价报告等资料，不需要另行开展风险评估。
申请人提交的风险评估资料，应包括以下内容：
（一）化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源。
（二）可能存在的安全性风险物质概述，包括该物质的理化特性、生物学特性等。
（三）化妆品（或原料）中可能存在的安全性风险物质的含量及其相应的检测方法，并提供相应资料。
（四）国内外法规或文献中关于可能存在的安全性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质（如果有）中的限量水平或含量的简要综述。
（五）毒理学相关资料：
1.化妆品中可能存在的安全性风险物质的毒理学资料简述，至少包括是否被国际癌症研究机构（IARC）纳入致癌物。
2.参照现行《化妆品卫生规范》毒理学试验方法总则的要求，提供相应的毒理学资料摘要。根据可能存在的安全性风险物质的特性，可增加或减少某些相应项目的资料。
（六）风险评估应遵循风险评估基本程序，结合申报产品的特点进行。风险评估报告应包括具体评估内容及其结论。
（七）配方中含有植物来源原料的,对于仅经机械加工后直接使用的植物原料，应当说明可能含有农药残留的情况；对于除机械加工外，需经进一步提取加工的植物来源原料，必要时，也应说明可能含有农药残留的情况。
（八）在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的有关技术资料，必要时提交工艺改进的措施。
上述风险评估的相关参考文献和资料包括申请人的试验资料或科学文献资料，其中包括国内外官方网站、国际组织网站发布的内容。
五、风险评估资料的审评原则
（一）对于申请人提交承诺书的，应对产品中是否含有与《化妆品卫生规范》规定的禁用物质等相关的可能存在的安全性风险物质及其依据进行审评。
（二）对于申请人提交风险评估资料的，应对其完整性、合理性和科学性进行审评：
1.评估资料内容是否完整并符合上述有关资料要求，不能完整提供的应有合理说明；
2.资料来源是否可靠，所提供资料是否为试验、检测报告或公开发表的科学文献；
3．可能存在的安全性风险物质来源是否清楚，该物质的理化特性、生物学特性是否明确，是否提供该物质的含量及相应的检测方法，必要的毒理学评价资料，风险评估过程和评估结论等；
4.依据是否科学，资料是否充分，关键数据是否合理，分析是否科学、符合逻辑，结论是否正确。
（三）经审评认为承诺书存在问题的，审评专家应根据化妆品监管相关规定提出具体意见及其相关依据。申请人应当在规定的时限内提供不含可能存在的安全性风险物质的依据或相应的风险评估资料。
（四）随着科学认识的发展，国家食品药品监督管理局可对已经批准或备案的化妆品中可能存在的安全性风险物质有关的风险评估资料进行再审评。
景德镇市殡葬管理实施办法
江西省景德镇市人民政府
第16号
《景德镇市殡葬管理实施办法》已经1999年12月18日市政府第21次常务会议讨论通过，现予发布，自2000年1月1日起施行。
代市长：陈安众
一九九九年十二月三十日
景德镇市殡葬管理实施办法
第一章 总 则
第一条 为了加强殡葬管理，推进殡葬改革，保护土地资源和环境，促进社会主义精神文明建设，根据国务院《殡葬管理条例》和江西省《殡葬管理办法》，结合本市实际，制定本办法。
第二条 殡葬管理的方针是：积极地、有步骤地实行火葬，改革土葬，节约殡葬用地，革除丧葬陋俗，提倡文明节俭办丧事。
第三条 各级人民政府应当加强对殡葬工作的领导，建立殡葬工作目标管理责任制，加大殡葬执法力度，大力推行殡葬改革。各部门、各单位要把殡葬改革工作纳入重要议事日程，并作为创建文明城市的重要内容。
第四条 市人民政府民政部门主管本行政区域内的殡葬工作。各级公安、工商行政管理、土地管理、建设、物价、卫生、林业、交通、市容环境等部门按照各自职责，协同民政部门做好殡葬管理工作。文化、新闻报刊和广播电视等部门应当配合民政部门做好殡葬改革、移风易俗的宣传教育工作。
第五条 对积极推行殡葬改革，取得显著成绩的单位和个人，各级人民政府和有关部门应当给予表彰和奖励。
第二章 遗体处理和丧事活动管理
第六条 本市行政区内火葬区和土葬改革区的划定，由市人民政府提出报省人民政府批准后执行。火葬区内的人员死亡后应当全部实行火葬；土葬改革区的人员死亡后允许土葬，生前遗嘱火化或者丧主要求火化的，应当予以支持，他人不得干涉。
第七条 正常死亡人员的遗体火化必须凭卫生行政部门规定的医疗机构或公安机关出具的死亡证明。非正常死亡的（包括事故死亡、案件死亡、无名尸体等）须有公安机关出具的法医验尸证明。
第八条 尸体移至殡仪馆，保存期限一般不超过7天。丧主或者有关单位要求延长保存期的，应当经殡仪馆同意，但最长不得超过15天，所需费用由托办单位或丧主负担。
因办案需要延期保存遗体的，公安司法机关或者有关单位应当在期满前办理延期手续，延期不得超过30天；因特殊情况仍需延长保存期的，应当由地、市以上的公安司法机关或者有关部门出具证明并办理手续；未办理延长手续的，殡葬服务单位可以将遗体火化，所需费用由申请单位负担。
凡烈性传染病死亡和腐烂尸体,应立即火化,不得停放。
第九条 医院、卫生院应加强对太平间的管理，凡在火化区内医院就医死亡的，医院应及时通知殡仪馆接运，禁止丧主自行转运。
第十条 尊重少数民族丧葬习俗，对自愿实行丧葬改革的应予支持，他人不得干涉。华侨回国安葬、港澳同胞和台湾同胞回内地安葬办法，按有关规定办理。
第十一条 享受丧葬费、抚恤金待遇、应当实行火化的死亡人员，有关单位及社会保险部门，必须凭火化证明，按本省有关规定向其亲属发放丧葬费，并认真进行检查和监督。
违反前款规定擅自发放丧葬费的，追究有关人员及单位负责人的行政责任。
第十二条 办理丧事活动不得妨害公共秩序和交通秩序、危害公共安全、污染环境、侵害他人合法权益和从事封建迷信活动。
严禁占用城镇街道和公共场所停放遗体、搭设灵棚和沿街燃放爆竹、抛撒纸钱。
第十三条 制造、销售殡葬用品的单位和个人，应当经县级以上民政部门审核后，向工商行政管理部门申领营业执照。禁止制造、销售封建迷信丧葬用品和在火葬区内制造、销售棺木和其他土葬用品。
第十四条 殡仪服务人员应当遵守操作规程和职业道德，实行文明服务，不得刁难丧主或向丧主索取财物。
第三章 墓地管理
第十五条 设置墓地应当利用荒山瘠地，不得占用耕地和林地。建设公墓，应当服从土地利用总体规划、城市总体规划的要求，经县级人民政府批准和地、市民政部门审核同意，并报省民政部门审批。经营性公墓由殡葬管理单位建设和管理。农村为村民设置公益性墓地，应当经乡（镇）人民政府审核同意，并报县（市、区）民政部门审批，公益性墓地只能为本乡（镇）村民提供服务，不得对外经营。任何集体或个人不得以任何方式对外出售墓地墓穴。兴建殡葬设施应依法办理用地审批手续，按基本建设程序办理有关手续。任何单位和个人未经批准，不得兴建殡葬设施。
第十六条 禁止在下列地区建造坟墓：
（一）耕地、林地；
（二）城市公园、风景名胜区和文物保护区；
（三）水库、河流、湖泊、堤坝保护区和水源保护区；
（四）铁路、公路主干线两侧的建筑控制区；
（五）居民住宅区。
前款规定区域内现有的坟墓，除受国家保护的具有历史、艺术、科学价值的墓地外，由当地人民政府限期迁移或者深埋，不留坟头。
第十七条 严格限制公墓墓穴占地面积。安葬骨灰的单人墓或者双人合葬墓占地面积不得超过1平方米。公墓区内严禁建家族墓、宗族墓。
第十八条 在经营性公墓区内安放的骨灰墓，管理期限为20年，丧主应按规定一次性交付墓基占地费、建墓工程费、管理维护费；期满仍需保留坟墓的，必须在期满前三个月内,重新申请办理手续,并按延长年限交纳墓基占地费和管理维护费。未重新办理手续的，公墓管理单位应通知丧主在六个月内办理，逾期仍未办理的作无主坟处理。
第十九条 经营性公墓管理单位应当对所属公墓区内的坟墓进行登记、编号、造册，建立档案，加强管理。
第二十条 公墓区内应保持整洁、肃穆，搞好绿化、美化环境，提倡文明祭扫，严禁在扫墓时搞封建迷信活动。
第四章 罚 则
第二十一条 违反本办法规定，将应当火葬的遗体土葬，或者将骨灰装入棺材安葬，或者在公墓和农村公益性墓地以外建造坟墓的，由民政部门责令限期改正，逾期不改正的，可以强制执行，所需费用由丧主负担。
第二十二条 违反本办法规定，有下列情形之一的，由民政部门会同工商行政管理部门没收违法所得及物品，并处以违法所得1倍以上3倍以下的罚款：
（一）制造、销售不符合国家技术标准的殡葬设备的；
（二）生产、销售纸扎祭祀品和纸钱、冥币等迷信丧葬用品的。
第二十三条 违反本办法规定，未经批准建造公墓或者设置公益性墓地的，由民政部门会同建设、土地管理部门予以取缔，责令恢复原状，可以并处违法所得1倍以上3倍以下罚款。生前预先建造坟墓的，由民政部门责令限期拆除。拒不拆除的，可以强制拆除，拆除费用由墓主承担。（公墓合葬墓一方已死亡的除外）
第二十四条 违反本办法规定，转让、买卖或者以其它方式提供墓地、墓穴的，由民政部门会同土地、工商管理部门责令立即改正，没收违法所得，并处以违法所得1倍以上3倍以下的罚款。
第二十五条 对为土葬提供服务的机动车、船驾驶员分别由其所在单位对其进行行政处分。单位不处理的或其交通工具经单位领导批准使用的，追究其领导的责任。
第二十六条 办理丧事活动违反本办法第十二条规定的，由民政部门予以制止；构成违反市容环境卫生和交通管理行为的，由市容环境、公安部门依法处理；违反治安管理规定的，由公安部门依法给予治安处罚。
第二十七条 殡葬管理人员滥用职权、徇私舞弊、索贿受贿、玩忽职守的，由主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十八条 殡葬服务人员违反操作规程，造成重大事故或不良影响的，由民政部门追究殡葬管理处（所）领导和直接责任人的责任。殡葬服务人员利用工作之便索要、收受财物的，应当退赔，并由民政部门给予行政处分。
第二十九条 对煽动闹事、破坏、干扰殡葬管理工作、侮辱殴打殡葬管理督查人员、阻碍执行公务的，由有关部门视情节轻重，给予行政处罚或按《治安管理处罚条例》处理，触犯刑律的，依法追究刑事责任。
第五章 附 则
第三十条 本办法具体应用中的问题由市民政局负责解释。
第三十一条 本办法自2000年1月1日起施行。景德镇市人民政府原颁发的《景德镇市殡葬管理试行办法》同时废止。