关于进一步落实化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等工作的通知

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关于进一步落实化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等工作的通知

国家药监局


关于进一步落实化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等工作的通知

药监安函[2002]69号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所:

2002年4月15-16日,国家药品监督管理局安全监管司会同国家药典委员会在北京召开会议,就化学
药品地方标准品种再评价通过品种的国家标准制定和说明书修订工作的进度、存在问题及解决办法进行了专题研究。现就如何落实好化学药品国家标准制定和说明书修订工作,提出如下进一步要求:

一、应继续按照已下发的关于做好化学药品地方标准再评价通过品种的标准制定等工作文件要求,坚持由企业起草,省市药品检验所复核和审核的工作程序,认真落实好本地区承担项目的标准起草、复核和说明书审核工作。各省市药品监督管理局要对此项工作给与充分支持和帮助,确保限期内完成任务。各省市药品检验所要集中人力、物力,确保标准复核工作的质量与进度。

二、标准复核的重点应是力在新修订内容的重现性及容易出现问题的项目上,所需的标准品应由企业提供,省药品检验所进行初标后报中国药品生物制品检定所核定。审核药品说明书的重点应放在贯彻国家药品监督管理局23号令对说明书的规范要求方面,对其中相关内容是否体现了评价意见可留待国家药品监督管理局终审确定。

三、为鼓励积极承担国家标准起草工作并能高质量按期完成任务的企业,作为标准起草单位将在国家标准文本中予以注明。

四、对本地区确无法承担而需调整的项目,或其它需要告知的任何问题,应及时向国家药品监督管理局安全监管司和国家药典委员会报告。决不能因局部疏漏而影响全局进度。联系电话:010-68313344转1039,010-67152759;传真:010-68315649,010-67156316

五、请及时将本次会议精神传达给相关生产企业,明确工作要求和时间进度,保证工作质量,如期完成任务。各相关生产企业应积极做好标准制定和说明书修订工作。对不能按要求和规定时限内完成的品种,将视为企业自动放弃,并在随后的批准文号换发工作中作相应处理。

特此通知


国家药品监督管理局安全监管司
二○○二年四月十九日


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申请进口机电设备国内招标暂行办法

国家经委


申请进口机电设备国内招标暂行办法

1986年7月8日,国家经委

第一章 总 则
第一条 为了适应对外开放、对内搞活经济的需要,做好技术引进和机电设备进口的管理工作,加强宏观控制,防止盲目进口,充分发挥国内的生产能力,促进企业技术进步,推动横向经济联合,根据国务院国发〔1985〕13号文件的精神,特制订申请进口机电设备国内招标暂行办法(以下简称本办法)。
第二条 中国机电设备招标中心(以下简称招标中心)受国家委托,负责拟定招标工作的方针、政策和办法;统一组织、协调招标工作的重大问题,发布有关信息;对各城市机电设备招标公司的业务工作实行监督、检查和指导。
第三条 国家经委批准成立的机电设备招标公司(以下简称招标公司)按国家有关招标工作的方针、政策和办法,面向全国,组织需要进口和国产机电设备的招标业务,独立行使招标职权。
第四条 招标工作必须遵循的原则
1.招标以竞争为前提,所有投标者机会均等,以取得最佳经济效益。
2.公正地对待委托招标方和投标方,维护双方的合法权益。
3.招标工作要按规定的程序进行,并受公证人的监督。
4.严格遵守有关保密的规定。
5.评价必须根据标书规定的要求和条件进行。
6.经济合同条款应与标书的有关规定相符。
第五条 招标范围
1.规定由国家物资局组织审批的单台价值二万美元或一次批量价值二十万美元以上需要进口的仪器仪表、医疗器械和电子元器件;单台价值五万美元或一次批量价值五十万美元以上需要进口的其它机电设备。
2.规定由国家经委组织审批的限额以上的引进项目需要进口的机电设备。
3.列入国家经委制订的“国家控制进口的机电产品”目录内的机电设备。
4.国家规定要招标的限额以上引进项目需要进口的机电设备和需要进口的其它机电设备。
5.规定由各地方、各部门组织审批进口机电设备和各方面需要的国产机电设备中需要招标部分。
第六条 凡需进口第五条第1项所列的机电设备,设备需方须将进口订货卡片及卡片说明报送国家经委机电设备进口审查办公室(以下简称审查办公室)。凡需进口第五条第2项所列的机电设备,设备需方在向国家计委报审项目可行性研究报告的同时,将进口设备明细表报送招标中心。
上述两项需进口的机电设备,经过咨询具备招标条件时,由招标中心安排到招标公司在全国范围内组织招标。经过招标不能中标的,招标公司签注意见,加盖“进口专用章”,作为各部门、各地区及银行、外贸和海关等有关单位办理进口手续的依据。对不具备招标条件的机电设备,仍按现行办法由审查办公室办理审批手续。
凡需进口第五条第3项所列的机电设备,设备需方将进口订货卡片及卡片说明连同招标委托书直接送交招标中心,由招标中心安排到招标公司在全国范围内组织招标。经过招标不能中标的,招标公司签注意见,并出具加盖“进口专用章”的证明文件,作为各部门、各地区及银行、外贸和海关等有关单位办理进口手续和免征进口调节税的依据。
列于第五条第4项需要进口机电设备的招标有关规定另行制订。
列于第五条第5项由各部门、各地区审批的需要进口机电设备和国产设备,设备需方可自由委托招标公司在全国范围内组织招标。
第七条 招标程序
1.设备需方向招标公司提交招标委托书。
2.招标公司与设备需方共同编制招标文件。
3.招标公司发布招标公告或发出投标邀请书。
4.必要时招标公司对投标单位进行前期资格审查。
5.招标公司出售标书。
6.投标单位按规定时间向招标公司投寄投标文件。
7.招标公司按规定时间当众开标,并宣布评标小组和公证人名单。
8.组织评标,资格复审,确定预中标单位、中标单位,发出中标通知书。
9.组织设备需方与中标单位签订经济合同。

第二章 招 标
第八条 招标形式分两种,即公开招标和邀请招标。
公开招标:由招标公司通过招标中心在全国性报刊发布招标广告。
邀请招标:由招标公司根据委托招标项目的特殊要求预先确定资格条件,定向发出投标邀请书。
第九条 招标项目确定后,设备需方应向招标公司提交招标委托书(格式见附一)、招标设备技术要求(格式见附二)。同时,设备需方通过其开户银行向招标公司出具招标保证金的保函,其金额为招标设备总金额的2%。
根据招标设备技术要求,招标公司会同设备需方编制标书。
第十条 招标公司与设备需方共同协商确定招标设备的评标测算价或标底,双方对评标测定价或标底应严格保密。
第十一条 招标公司按招标公告或投标邀请书规定的时间、地点出售标书。标书售出后,不能退还。
第十二条 设备需方如要撤销招标项目,须提出书面理由并交纳赔偿费,不退还招标资料。在招标公告见报前或投标邀请书发出前要求撤销招标者,赔偿费为招标设备总金额的0.5%;招标公告见报后或投标邀请书发出后撤销招标者,赔偿费为招标设备总金额的1%。

第三章 投 标
第十三条 凡具有法人资格,有生产能力或有供应能力的国内企业(如果产品实行生产许可证制度,则须具备有关部门批准的生产许可证),均可直接参加投标。
允许在国内注册的外国独资或中外合资合作企业以其在华生产的产品参加投标。
第十四条 投标单位应向招标公司购买标书,承认并履行标书中的各项规定和要求。
第十五条 除标书中有特别规定者外,允许投标单位就招标设备清单中的一项、几项或全部进行投标。
第十六条 投标单位如对标书中的技术要求提出合理建议或要求作少量更改,应在投标文件中清楚地注明。
第十七条 投标单位所报的价格应按招标文件所需设备数量,分别提出单价和总价,如果所报单价统计数与总价不符,应以单价为准。所有报价自开标之日起至签订的经济合同生效之日起,不能变动。对每一项设备的报价只有一个价格,不能有任何选择价。
第十八条 投标单位应向招标公司提交下列投标文件:
1.投标函(格式见附三);
2.投标企业资格报告(提纲见附四);
3.投标设备(项目)情况报告(提纲见附五);
4.投标设备数量、价目表(格式见附六);
5.投标说明(投标方认为需要加以说明的其他各类内容)。
同时,投标单位通过其开户银行向招标公司出具投标保证金的保函,其金额为投标设备总金额的2%。
第十九条 投标文件分正本和副本,提交招标公司的文件以正本为准,并注明“正本”字样。在投标截止期之前允许对已经提交的投标文件作书面修改,修改部分的文本经投标单位同一授权代表签字方为有效;开标之后不能有任何更改。
第二十条 投档单位在开标前,如要求撤销投标,须提出书面理由并交纳服务费,其费用为投标设备总金额的0.2%。开标后,不得撤销投标,否则,按中标违约处理。
第二十一条 凡与招标规定不符的投标文件或复印形式或电讯形式或内容不全的投标文件,均不予受理,并视为无效。
所有投标文件应在招标公告规定的投标截止日期、时间以前密封送达或邮寄到投标地点,过期不予受理。
招标公司对由于不可抗力所引起的投标文件遗失、损坏不承担责任。

第四章 开标、评标、定标
第二十二条 招标公司根据招标设备的特点组建评标小组,吸收有关的技术、生产、经济、法律方面的专家和其他有关方面代表参加。
第二十三条 开标应按招标公告或投标邀请书规定的时间、地点采取公开方式进行。在评标小组成员及设备需方、投标单位代表参加的情况下,公证人宣布投标箱密封经过,并在检查投标箱密封情况后启封,在公证人的监督下由招标公司负责清点,投标单位代表检查本单位投标文件密封状况并签字确认无误后,拆封,验证营业执照及法人资格证书,唱标,记录投标单位的名称、投标项目、报价。
第二十四条 评标工作由评标小组组织进行。评标小组有权要求投标单位对投标文件中不明确的地方作出解释和澄清。评标小组对定标享有决定权。
整个评标过程在公证人监督下进行。无论在招标工作结束前或结束后,评标过程的情况都必须严加保密,任何人不得以任何形式透露给与投标有关的单位或个人,如有发生将追究其法律责任。
第二十五条 评标小组依据标书规定的技术条件和投标文件提供的设备性能、产品质量、价格、交货期、运输条件、技术服务、零配件供应、企业信誉等方面的因素,并出于国家政策和利益方面的考虑,参考评标测算价或标底,评议并确定中标单位。最低报价不能作为中标的保证。
经过评议,对违反国家政策和利益的投标文件,招标公司根据情况决定部分废标或全部废标,并拒绝提供任何解释。
第二十六条 评标结束一周内,招标公司应将评标过程情况和评标结果的书面材料报招标中心。如有异议,招标中心有权要求招标公司作出解释或进行复议。评标结束两周内,招标公司发出中标通知书,并通知其它未中标单位。招标公司不向未中标单位解释落标原因,不退还投标文件


第五章 经济合同
第二十七条 确定中标单位后,招标公司组织设备需方与中标单位按照经济合同法的规定签订经济合同。
1.签订的经济合同条款应与标书的有关规定相符。
2.中标单位在签约时,应向招标公司提供其开户银行出具的履约保证金保函,金额为中标设备总金额的15%。
3.设备需方如不按招标公司通知的时间、地点与中标单位签订经济合同,按违约论。违约者以中标设备总金额的2%作为罚款,从招标保证金中扣取。其中1%的金额赔偿给中标单位,1%的金额赔偿给招标公司。
4.中标单位如不按招标公司通知的时间、地点与设备需方签订经济合同,按违约论。违约者以中标设备总金额的2%作为罚款,从投标保证金中扣取。其中1%的金额赔偿给设备需方,1%的金额赔偿给招标公司。
5.招标公司如遇有中标单位违约,应按预中标单位的排列顺序递次选定中标单位,组织供需双方签订经济合同。
6.未能按时、按质、按量交货,从严处罚的罚款和赔偿办法在经济合同中应专款明确。

第六章 有关规定
第二十八条 从提交招标委托书起到评标结束止的招标工作周期,成套设备一般不超过五十天,单机设备一般不超过三十天。
第二十九条 中标单位要认真履行经济合同,按时、按质、按量交货,为设备需方做好技术服务工作,并承担相应的经济和法律责任,招标公司有权对执行经济合同情况进行了解,必要时进行协调,协调解决不了时由招标公司所在地工商管理局调解或仲裁。
第三十条 签订经济合同后,招标公司向中标单位收取中标设备总金额的1.5%的服务费,服务费一次付清。
第三十一条 招标公司、设备需方、招标单位在整个招标过程中必须遵纪守法,严禁搞不正之风,不得做有损于国家和他人利益的行为。如有发生,将追究其经济责任和法律责任。
第三十二条 关于需要进口的机电设备,经过国内招标后,中标产品的几项鼓励措施和实施办法另行拟定。

第七章 附 则
第三十三条 本办法未尽事宜的解释权属于中国机电设备招标中心。
附:一、招标委托书(格式)
二、招标设备技术要求(格式)
三、投标函(格式)
四、投标企业资格报告(提纲)
五、投标设备(项目)情况报告(提纲)
附一
招标形式:--------
招标委托书
××机电设备招标公司:
我单位愿遵守贵公司的有关规定,将以下机电设备委托招标。共--------项--------种。
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企业全称 |
--------------|--------------------------------------------------------------------
地 址 |
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电话、电挂、电传 |
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授权代表姓名 | |职务
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|
外汇证明 |
|
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人民币资金证明 |
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企业法人签署的授权代表证明书 |
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备 注 |
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委托单位 (盖章)
代 表 (签字盖章)
年 月 日
附二 招标设备技术要求(根据每项内容栏目适当加大或单独成页装订成册)
共 页 第 页
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设备名称 |
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规 格 | |数量|
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技术要求 |
及参数 |
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技术文件 |
或图纸 |
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工作条件 |
或环境要求 |
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附件明细表 |
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零配件 |
明细表 |
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附带工具 |
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交货日期 |
------------------|--------------------------------------------------------
交货地点 |
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包装要求和 |
运输方式 |
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安装地点 |
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技术服务 |
要 求 |
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备 注:
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授权代表人 (签字) 委托单位 (盖章)
填表时间: 年 月 日
附三 投 标 函
××机电设备招标公司:
根据贵公司第×××号招标公告,我单位--------(全名及地址)授权--------(姓名)--------(职务)作为全权代表为提供----------------(产品名称)提报下述内容:
1.第××项的设备数量、价目单正本一份、付本三份。
2.我方报出的技术规格,包括图纸、目录、零件明细表、特殊配套件明细表各一式四份。
3.我方愿意按照招标文件中规定的条款、技术规格提供------------------(产品名称),总金额------------元。
4.我方愿按经济合同法履行自己的全部责任。
5.我方愿意向招标公司提供任何与该项投标有关的数据或情报。
6.我方愿意遵守有关规定和收费标准。
7.该项投标在开标后的全过程中保持有效、不作更改和变动。
委托单位 (盖章)
代 表 (签字盖章)
年 月 日
附四 投标企业资格报告
包括内容:
1.企业全称及性质、隶属关系。
2.地址、电话、电挂、电传。
3.营业执照复印件。
4.产品生产许可证复印件(只限投标产品)。
5.企业简历及机构。
6.固定资产原值、净值;流动资金。
7.开户银行出具的企业资金证明书。
8.生产的主要产品。
9.企业产品执行标准。
10.供货能力、销售情况及质量证书。
11.生产能力:
(1)企业占地面积。其中建筑面积、生产建筑面积。
(2)生产设备拥有量。其中金属切削机床、锻压设备拥有量及与投标产品有关的关键设备。
(3)与投标产品有关的关键检测设备。
(4)职工总人数。其中工程技术人员和工人人数。
12.工艺协作。
附五 投标设备(项目)情况报告
包括内容:
1.设备的型号、规格和详细的技术参数、技术条件、技术标准、技术说明及必要的图纸资料。
2.设备应带附件、零配件(易损件、备品备件)、专用工具及供应方式。
3.所需进口的关键件、原材料明细表(包括外汇价目)。
4.交货进度。
5.交货地点、交货方式及运输方式。
6.技术服务内容及期限。
7.其他。
授权代表 (签字盖章)
投标单位 (盖 章)
年 月 日


枣庄市人民政府关于印发《枣庄市房地产开发项目竣工综合验收备案管理办法》的通知

山东省枣庄市人民政府


枣庄市人民政府关于印发《枣庄市房地产开发项目竣工综合验收备案管理办法》的通知

枣政发[2009]50号
  

各区(市)人民政府,枣庄高新区管委会,市政府各部门,各大企业:
  现将《枣庄市房地产开发项目竣工综合验收备案管理办法》印发给你们,望认真遵照执行。


  二〇〇九年十月二十日




  枣庄市房地产开发项目竣工综合验收备案管理办法




  第一条 为进一步加强城市房地产开发项目管理工作,保障消费者的合法权益,根据《中华人民共和国城乡规划法》、《中华人民共和国城市房地产管理法》、《城市房地产开发经营管理条例》(国务院令第 248 号)、《山东省城市房地产开发经营管理条例》等法律法规,结合我市实际,制定本办法。
  第二条 凡在本市城市规划区国有土地范围内,从事房地产开发经营项目的,必须执行房地产开发项目竣工综合验收备案制度。
  第三条 市、区(市)建设行政主管部门负责本辖区内综合验收备案的管理工作。
  第四条 开发项目竣工后,开发企业必须组织相关部门和单位进行项目综合验收。分期开发的项目可分期进行综合验收。
  第五条 综合验收包括以下内容:
  (一)开发项目是否按照建设条件意见书的要求进行建设;
  (二)开发项目是否按照审批确定的规划开发建设;
  (三)基础设施和配套公用设施是否按照规划建设,并达到使用条件;
  (四)单项工程是否符合国家规定的工程质量验收标准,质量验收手续是否完备;
  (五)住宅产业化技术要求是否落实;
  (六)前期物业管理是否落实;
  (七)拆迁补偿安置方案是否落实;
  (八)工程技术档案和施工管理资料是否完整;
  (九)其他事项。
  第六条 开发企业是开发项目综合验收的第一责任单位,依据相关法律及开发合同约定事项承担相关责任。
  第七条 建设、规划、消防、邮政、供电等有关部门以及供水、供热、供气等有关单位应当按照各自职责,做好各单项竣工验收工作,对符合条件的项目,出具相应的竣工验收合格证明。
  第八条 开发企业应在开发项目综合验收合格后十五日内,持综合验收报告到建设行政主管部门办理综合验收备案手续。建设行政主管部门应采取查验材料、现场勘察等方式,对项目综合验收情况进行审查。审查合格的,予以备案;审查不合格的,应将不合格内容书面通知验收单位和开发企业,待改正并验收合格后重新审查。
  开发项目综合验收报告应附有下列材料:
  (一)按照建设条件意见书的要求建设完毕的证明材料;
  (二)《建设工程竣工规划验收合格证》;
  (三)基础设施和配套公用设施按规划建设完毕的证明材
  料;
  (四)城市排水许可证明材料;
  (五)消防、邮政、供电、供水、供热、燃气等市政公用基础设施的验收合格证明;
  (六)《建设工程竣工验收备案表》;
  (七)《房地产项目开发建设合同书》;
  (八)落实住宅产业化技术要求的证明材料;
  (九)落实前期物业管理的证明材料;
  (十)物业质量保证金交纳证明;
  (十一)《建设工程档案预验收意见书》;
  (十二)其他需要提交的材料。
  第九条 开发项目经综合验收合格、备案后,方可交付使用。
  第十条 开发企业交付商品房时,应当向买受人提供房地产开发项目综合验收备案证明。
  第十一条 房屋登记部门在进行房屋登记时,应查验开发项目竣工综合验收备案手续及《山东省建设工程档案合格证》。
  第十二条 房地产开发企业在延续、核定开发资质等级时,应以房地产开发项目综合验收备案证明作为开发经营业绩的认定依据。
  第十三条 开发企业违反本办法规定,不按期办理住宅小区综合验收手续的,由市、区(市)建设行政主管部门责令限期补办验收手续,逾期不办的由市、区(市)建设行政主管部门召集有关部门进行验收,并处以开发项目投资额百分之一以上百分之— 五以下的罚款。
  第十四条 参加开发项目综合验收的单位和个人,对其出具的工程质量鉴定意见和竣工验收结论负责。工作人员在综合验收过程中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的,由其所在单位或上级主管部门给予行政处分;涉嫌犯罪的,移交司法机关依法追究刑事责任。
  第十五条 本办法自公布之日起施行。