关于印发保健食品产品技术要求规范的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发保健食品产品技术要求规范的通知
国食药监许[2010]423号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，指导保健食品产品技术要求编制工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品产品技术要求规范》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○一○年十月二十二日
保健食品产品技术要求规范
一、根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，保障消费者食用安全，制定本规范。
二、国家食品药品监督管理局负责批准保健食品产品技术要求，并监督其执行。
三、保健食品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。
四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列（见附件1），并按照保健食品产品技术要求编制指南（见附件2）编制。
五、保健食品产品技术要求是产品质量安全的技术保障。生产企业应当按照保健食品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将保健食品产品技术要求作为开展监督执法的重要依据。
六、保健食品产品技术要求适用于保健食品新产品的注册申请和产品的再注册。
七、保健食品产品技术要求编号按照BJ+G（或J）+年份+0000编制。“BJ”表示“保健食品”，“G（或J）”表示国产或进口，“年份+0000”为保健食品批准文号的年份和顺序号。
八、本规范自2011年2月1日起施行。
附件：1．国家食品药品监督管理局保健食品产品技术要求（文本格式）
2．保健食品产品技术要求编制指南
附件1：
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求（文本格式）
（产品技术要求编号）
───────────────────────────────────────
中文名称
汉语拼音名
【配方】
【生产工艺】
【感官要求】
【鉴别】
【理化指标】
【微生物指标】
【功效或标志性成分含量测定】
【保健功能】
【适宜人群】
【不适宜人群】
【食用量及食用方法】
【规格】
【贮藏】
【保质期】
附件2：
保健食品产品技术要求编制指南
一、主要内容
保健食品产品技术要求应当能够准确反映和控制产品的质量。保健食品产品技术要求的每项内容应符合以下要求，并按照保健食品产品申报资料的具体要求进行编制。
（一）产品名称
包括中文名称和汉语拼音名。产品名称应当准确、清晰，能表明产品的真实属性，符合《保健食品注册管理办法（试行）》、《保健食品命名规定（试行）》等相关规定。
（二）配方
应列出全部原辅料。原辅料名称应使用法定标准名称。用于保健食品的原料应当符合相关规定。各原料顺序按其在产品中的功效作用或用量大小排列；辅料按用量大小列于原料后。
（三）生产工艺
应用文字简要描述完整的生产工序。
（四）感官要求
分别对产品应有的外观（色泽、形态等）和内容物的色泽、形态、气味、滋味等依次进行描述，并用分号分开；如果用表提供信息更有利于项目的理解，则宜使用表。一般不对直接接触产品的包装材料的外观等进行描述。
（五）鉴别
根据产品配方及有关研究结果等可以确定产品的鉴别方法的，应予以全面、准确地阐述。
（六）理化指标
（七）微生物指标
理化指标和微生物指标应阐述根据研究结果和法规要求确定的检测项目、限度及其检测方法或执行标准；如果用表提供信息更有利于检测项目的理解，则宜使用表。
（八）功效或标志性成分含量测定
包括功效成分测定或标志性成分测定。
应阐述根据研究结果确定的测定成分、含量限度，描述检测条件、检测方法或执行标准。
（九）保健功能
保健功能在国家食品药品监督管理局公布范围内的，应当使用与公布功能相一致的描述。
（十）适宜人群
（十一）不适宜人群
适宜人群和不适宜人群的分类与表示应明确，符合国家食品药品监督管理局《保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表》等相关要求。
（十二） 食用量及食用方法
食用量及食用方法的表述应规范、详细，描述顺序为：食用量，食用方法。应标示每日食用次数和每次食用量。如不同的适宜人群需按不同食用量摄入时，食用量应按适宜人群分类标示。
（十三）规格
应当根据食用方法和食用量合理确定，便于定量食用；应标注最小食用单元的净含量；单剂量包装的产品应规定每个包装单位的装量。
（十四）贮藏
应根据稳定性考察研究的结果阐述产品贮存条件。
（十五）保质期
应根据稳定性考察研究的结果阐述产品保质期，保质期的格式应标注为：XX个月，如〔保质期〕24个月。
二、基本要求
（一）编制工作应符合国家法律、行政法规、部门规章、技术标准和规范性文件的相关规定。
（二）产品技术要求的设计、内容和数据应符合公认的科学原理，准确可靠。
（三）产品技术要求的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合标准化要求，引用的标准准确、有效。术语的定义应符合国家有关规定。
1．应使用规范汉字。使用的标点符号应符合GB/T 15834的规定。
2．应使用GB 3101、GB 3102规定的法定计量单位。表示量值时，应写出其单位。
3．应准确列出引用标准或文件的目录。
4．引用的标准或文件应包括出版本号或年号以及完整的标准（文件）名称。
5．如果引用的标准（文件）可以在线获得，应提供详细的获取和访问路径。应给出被引用标准（文件）的完整的网址。为了保证溯源性，应提供源网址。
（四）产品技术要求中所建立的检测方法应专属、准确、精密。在确保能准确控制质量的前提下，应倡导简单实用。
（五）产品技术要求中的控制技术指标应定量并使用明确的数值表示。不应仅使用定性的表述，如“适量”或“合适的温度”等。
（六）产品技术要求研究的实验记录书写应真实、完整、清晰，保持原始性并具有可追溯性。其研究方法和过程要如实记录，并在申报资料中予以充分体现。
（七）产品技术要求中使用的表均应在条文中明确提及。
1．不准许表中有表，也不准许将表再分为次级表。
2．每个表均应有编号。表的编号由“表”和从1开始的阿拉伯数字组成，例如“表1”、“表2”等。只有一个表时，仍应给出编号“表1”。
3．每个表应有表题。
4．每个表应有表头。表栏中使用的单位一般应置于相应栏的表头中量的名称之下，表头中不准许使用斜线。
5．如果某个表需要转页接排，则随后接排该表的各页上应重复表的编号、表题和“（续）”。续表均应重复表头和关于单位的陈述。
（八）产品技术要求可能涉及知识产权的，国家食品药品监督管理部门不承担识别该知识产权的责任。
（九）应使用国家法定部门认可的标准物质（包括标准品和对照品）。若使用的对照物质是自行研制的，应按相关的要求提交相应的鉴定研究资料和对照物质。供研究用样品应是配方确定、生产工艺稳定后中试以上规模、具有代表性的多批产品。
（十）申请人开展产品技术要求的研究，应在能满足该产品技术要求研究条件的实验室进行，并由相应技术人员承担。
关于做好城建行业应对冰雪寒潮灾害天气保障城市安全运行的紧急通知
住房和城乡建设部
关于做好城建行业应对冰雪寒潮灾害天气保障城市安全运行的紧急通知
建城综函[2010]1号
各省、自治区住房和城乡建设厅，北京市市政市容委、交通委、水务局、园林绿化局，上海市建设交通委，天津市建委、市容委，重庆市建委、市政管委、交通委、新疆生产建设兵团建设局：
入冬以来，我国华北地区出现了强降温降雪天气，给广大人民群众的正常生产生活带来了严重影响。根据天气预报，未来大风、寒潮、暴雪等极端恶劣天气仍有可能出现。国务院领导对此高度重视，指示要全力做好灾害防范和应急响应工作，确保城市运行等正常秩序。为进一步做好城建行业应对大范围冰雪寒潮灾害天气的有关工作，现紧急通知如下：
一、切实加强组织领导。各地城建主管部门要高度重视大范围冰雪寒潮灾害天气的应对工作，认真贯彻落实国务院领导指示精神，结合各行业实际情况，加强组织领导，采取有效措施，强化责任落实，加强协调配合，把灾害的影响减少到最低限度，确保供水、供气、供热安全，确保城市道路畅通，确保城市运行正常和社会和谐稳定，让广大群众过上一个欢乐祥和的春节。
二、全力做好供气、供热保障工作。各地要针对当前大范围冰雪寒潮灾害天气的实际情况，抓紧组织力量，对供气、供热等基础设施进行维护检修，防止出现大面积、长时间停供现象。各城市供热主管部门要加强对供热用煤储备情况的指导和监测，积极协调有关部门采取有效措施，切实做好采暖用煤供应工作。建立和完善应急预案，保障城镇居民冬季正常采暖。各地供气主管部门要认真做好燃气供需平衡工作，积极协调有关部门，启动应急方案，加大燃气供应，保障液化石油气的运输畅通，优先保证居民生活用气。冬季是燃气事故多发期，要加强燃气管网等设施的巡检，及时消除隐患，防止事故发生。
三、加大供水和污水处理安全保障力度。各地城镇供水主管部门和供水企业要高度重视极端低温天气下的安全供水工作，加强供水设施和管道的防冻措施，防止出现重大冻裂和爆管事故。要落实城镇供水应急预案，组织好应急抢修队伍，储备必要的物资和器材，提高应急反应能力和效率。要认真汲取2008年南方部分地区雨雪冰冻灾害的教训，全面检查并落实供水户线、水表和屋顶水箱的防冻保温措施，并加强对居民用户的防冻宣传工作。城镇排水主管部门和单位要加强排水管线的巡查，强化协调和监督，防止大量冰雪直接进入下水道，导致堵塞和冻裂。各污水处理单位要做好处理设施的防冻工作，同时针对进水水温的变化，及时调整并优化处理工艺，确保污水处理安全运行和达标排放。
四、全力做好清雪作业和垃圾清运工作。各地环卫主管部门和作业单位要加大财力、人力、物力保障，全力做好清雪作业和垃圾清运工作。合理安排作业计划，及时清扫和处置城市道路桥梁上的积雪和履冰，防止冰雪堆积对道路交通造成影响。合理控制融雪剂的撒布时间和撒布量，含有融雪剂的积雪要及时清运到指定地点，严禁堆放在花坛、树池或绿化带内。加强对垃圾收运设施的保护，及时清扫通向垃圾收集设施的作业道路，保障垃圾顺利清运。垃圾填埋场要加强安全检查，防止因降雪冰冻融化引发坍塌等安全事故，发现安全隐患要及时设置警示标志，防范发生次生灾害。要加强渗沥液储存管理，防止渗沥液外溢渗漏造成水体污染。
五、加强城市交通设施的安全维护，保障出行安全。各地主管部门要对人行道、自行车道、公交场站、轨道交通车站出入口、过街天桥、地下通道等人流密集区的交通设施进行重点维护，设置安全警示标志，做好突发事件处置方案，确保出行安全。
六、进一步加强道桥检测维护工作。要及时对道路、桥梁进行修补和加固，对被融雪剂融化的水侵蚀过的钢结构要进行清洗，凡生锈的构件要除锈，重做防腐处理。钢筋混凝土结构渗漏水部分的裂缝，要先对钢筋做防腐处理后再封闭裂缝，对损害严重的道路特别是桥梁要进行安全评估，确保出行安全。
七、加强公园、景区管理，保障游客人身安全。各地风景名胜区、公园主管部门和管理机构要加强对景区、园区基础设施的维修管理，组织专门力量对缆车、索道、险要道路及游乐设施进行安全检查，设置安全警示标志，加强人员执勤，重点做好人员密集地区安全维护工作。要根据天气变化情况，及时做好信息公布和客流量疏导，必要时暂停部分险要景点开放，确保游客人身安全。
八、加强监督检查和应急值班工作。各地要及时掌握极端天气信息，加强对各项具体措施落实情况的监督检查，确保各项措施落实到位。同时要进一步加强值班工作，落实24小时值班和领导带班制度，值班人员要坚守岗位，确保通信联络畅通。一旦出现灾情，要立即向当地人民政府和上级建设主管部门报告。
九、加强后勤保障，保证作业人员人身安全。各单位要保障一线作业人员的防寒衣物及装备，加强职工培训，强化安全防范意识，对车流量较大的主干道杜绝人工清扫，保障一线作业人员人身安全。
中华人民共和国住房和城乡建设部城市建设司
二〇一〇年一月六日