国家医药管理局 等


关于印发《药品生产（经营）企业合格证管理办法》的通知
1997年8月7日，国家医药管理局、国家中医药管理局

各省、自治区、直辖市医药管理局或相应的医药管理部门：
为深入贯彻执行国务院“关于进一步加强药品管理工作的紧急通知”（国发〔1994〕53号）精神，整治药品生产经营秩序，规范对药品生产（经营）企业《合格证》的管理，国家医药管理局和国家中医药管理局在1992年两局联合发布的《药品生产（经营）企业合格证管理办法（试行）》的基础上，根据现行的有关法律、法规及有关文件的规定，制定了《药品生产（经营）企业合格证管理办法》。现将该《办法》印发给你们，请遵照执行。

药品生产（经营）企业合格证管理办法
第一条 为加强药品生产（经营）企业合格证管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定和国务院有关文件精神，制定本办法。
第二条 本办法适用于全国药品生产、经营企业。
第三条 凡从事药品生产、经营活动的企业，包括另设分厂（场）、公司、门店及在厂区外另设的车间，必须持有《药品生产（经营）企业合格证》（以下简称《合格证》）。
第四条 《合格证》由国家药品生产经营行业主管部门（指国家医药管理局、国家中医药管理局，下同）统一印制。任何单位及个人不得翻印、假冒。
第五条 《合格证》的审查办法及程序、验收标准由国家药品生产经营行业主管部门制定、发布。
第六条 对持有《合格证》的药品生产、经营企业实施年检。年检管理办法由国家药品生产经营行业主管部门制定、发布。
第七条 《合格证》的申领、发放权限及程序按照下列规定办理；取证企业名单报上一级药品生产经营行业主管部门备案。
一、开办药品生产经营企业必须按照国家有关法律、法规和国家医药管理局《关于申请开办药品生产、经营企业审查工作暂行规定》（国药质字〔1995〕第515号）和国家中医药管理局《关于中药生产经营企业合格证申请审批的暂行规定》（国中医药生〔1996〕23号）的规定办理；
二、药品生产企业和药品批发经营企业的年检审查、换证工作由所在省、自治区、直辖市药品生产经营行业主管部门负责；
三、药品零售企业的年检审查、换证工作由企业所在地的自治州、市或者县的药品生产经营行业主管部门负责。
第八条 国家药品生产经营行业主管部门对换发《合格证》工作实施监督，对换发《合格证》工作中不符合国家有关规定的，有权责令其及时纠正或组织复核。
第九条 在换发证检查时，对达不到验收标准的申请企业限期整改，经再次检查仍达不到标准的，不予换发《合格证》。
第十条 《合格证》的有效期为五年。期满后需继续生产（经营）的，在期满前六个月提出申请，重新审查、换证。
第十一条 持证企业在《合格证》有效期内，需变更企业名称、法定代表人、生产（经营）范围、方式、地址的，要按换证程序办理变更登记手续。
第十二条 持有《合格证》的企业有下列情况之一者，由发证部门报同级人民政府同意后收回《合格证》，抄送同级卫生行政部门和工商行政管理部门，并报上一级药品生产经营行业管理部门备案；
一、生产、经营假药的；
二、转让、出租《合格证》的；
三、药品零售企业从事批发业务的；
四、药品生产企业或药品批发经营企业承包给个人经营的；
五、年检不合格，经限期整改仍达不到要求的；
六、擅自生产、经营国家实行专项管理的药品、中药材的；
七、企业终止药品生产、经营活动的；
八、严重违反国家有关法律、法规规定的。
第十三条 持有《合格证》企业有下列情况之一者，由发证部门根据情节轻重处以10000元以上、30000元以下罚款，并责令限期整改：
一、在购销渠道上违反有关规定的；
二、超越生产、经营范围的；
三、擅自异地生产、经营的；
四、不按期申请年检的；
五、在集贸市场摆摊设点，从事药品经营活动的；
六、不及时办理变更登记手续的。
第十四条 企业对《合格证》换发、收回有异议时，可先向发证部门提出复审要求；对复审结论仍有不同意见时，可向上一级药品生产经营行业主管部门申请复议。
对复议决定不服的，可在收到复议决议书之日起十五日内向人民法院提出诉讼。
第十五条 换发《合格证》的部门和工作人员必须严格遵守本办法和发证工作人员守则。
第十六条 本办法自发布之日起实行。原国家医药管理局、国家中医药管理局发布的《药品生产（经营）企业合格证管理办法（试行）》自行废止。


河南省政府


河南省《水利工程水费核订、计收和管理办法》实施细则
省政府

第一章 总 则
第一条 根据国务院《水利工程水费核订、计收和管理办法》(以下简称办法)的规定，结合我省实际情况，特制定本实施细则。
第二条 本细则适用于我省县以上(含县，下同)水利部门管理的水库、灌区、提灌、提排、喷灌等水利工程。
第三条 省、市、地、县(市)水利部门主管水利工程水费的核订、计收和管理工作，并负责监督检查本细则的实施。
第四条 水利工程实行有偿供水，按量计费。工业、农业和其它一切用水户，必须按照规定交纳水费。
水利工程管理单位要加强计划供水管理，同用户签订合同明确甲乙双方的权利义务，按照合同履行义务，承担责任。
第五条 各级人民政府要加强对水费征收工作的领导，教育用户按时交纳水费，节约用水，保证水利工程运行管理、大修和更新改造所需要的基本费用，充分发挥其经济效益，更好地为工农业生产和城乡人民生活服务。

第二章 水费标准
第六条 根据《办法》第四条的规定，在核算供水成本的基础上，应逐步实行按全部供水成本核订水费标准。
第七条 各类水费标准
一、农业用水
1、按用水量计收的，以灌区总干渠首进水闸为计量点，粮食作物用水每立方米收费八至十厘，经济作物用水每立方米收费九至十一厘。
2、基本水费加用水量计收的，基本水费每亩每年收一元八角(习惯以粮抵顶水费的地方，也可以当年粮食收购牌价折算，用小麦抵交)，另加实际用水量；粮食作物用水每立方米收费四至六厘，经济作物用水每立方米收费五至七厘。
3、提灌、喷灌利用县以上水利部门管理的渠道取水的，每立方米收费六至八厘。
4、引黄放淤改土用水的，每立方米收费二至三厘。
5、经上级水利主管部门批准，通过河道或渠道，向灌区以外跨县临时送水灌溉的，以水源进入受益县界为计量点，每立方米收费八至十厘。
二、工业用水
1、消耗水，以水利工程供水起点为计量点，每立方米收费四十至四十五厘。
2、贯流水(用后进入原供水系统，水质符合标准，并结合用于灌溉或其它兴利的)和循环水(用后返回水库内，水质符合标准的)每立方米收费八至十厘。
凡水质污染超过国家规定标准的，不准返回水利工程设施内，由污染单位负责处理，并按消耗水水费计收。
3、乡镇企业用水，消耗水每立方米收费三十至三十五厘，贯流水，循环水每立方米收费六至八厘。
三、城镇生活用水
由水利工程提供城镇自来水厂水源并用于居民生活的，以供水起点为计量点，每立方米收费十五至二十厘。
四、水力发电用水
按《办法》第五条第四项的规定计收水费。
五、其它用水
1、用于改善环境和公共卫生的，以灌区总干渠首为计量点，每立方米收费八至十厘。
2、由水利工程供水养殖(含鱼池养鱼)、种植(含果树、蔬菜)的，以灌区总干渠首为计量点，每立方米收费九至十一厘。
3、非灌溉期引水灌塘、灌库和回补地下水的，以灌区总干渠首为计量点，每立方米收费二至三厘。
第八条 利用县以上水利部门管理的水利工程排水、提取河水和在回水、补水范围内取水的，由水利工程管理单位按照《办法》第四条、第十五条规定核订水费标准，经上一级水利主管部门审核后，报所在地省辖市人民政府、地区行政公署批准执行。省水利厅直属水利工程管理单位，
报省水利厅审查批准。
利用县以上水利工程管理单位管理的水面航运的，应交纳水费，用于工程维修养护。收费标准由省水利厅与省交通厅具体商定。
第九条 引用黄河水利资源的单位，应按照水电部有关规定，向黄河水利工程管理单位交纳水费。

第三章 水费计收
第十条 水费由水利工程管理单位按照规定统一计收，或委托其他单位代收。代收单位可从实收水费中提取百分之一至百分之一点五的代办费。
一、农业水费，由乡(镇)、村管水组织、管水员负责向农民用户收取或委托其他单位代收，统一上交供水的水利工程管理单位。有条件的地方，也可实行先交费后供水的办法。农业水费，一般分夏秋两季结算。
二、工业、城镇生活及水电站等用水，按月计量收费，由水利工程管理单位按合同与用水户逐月结算或委托有关单位代为结算。
三、向灌区以外临时性供水的，在每次放水之前，用水单位应按计划供水量预付百分之六十的水费，其余部分供水结束后一次结清。
第十一条 用水单位和个人应按时交纳水费，逾期不交的，按拖欠额每天加收千分之一的滞纳金。逾期时间的计算；直接收费的，按交费通知书规定的限期终了后次日起计算；委托收款的，按受托单位规定的结算期满次日计算。
经一再催交无效的，水利工程管理单位报经上一级水利主管部门批准，可以限制供水，直至停止供水。
第十二条 超计划用水的单位，应实行超额累进收费。工业和城镇生活用水，超计划在百分之二十以内的，超计划部分加价一倍；超计划在百分之四十以内的，加价两倍，超计划在百分之六十以内的，加价三倍；超计划在百分之六十一以上的，除对超计划部分加价四倍收费外，并相应
限制或停止供水。
农业用水，其超计划部分，按上款规定减半计收。
第十三条 尚有移民遗留问题的水库，可按水费的十分之一，加收库区移民扶助金，用于库区移民发展生产，加收年限一般为五年。移民扶助金由水利工程管理单位代收，统一上交县级以上人民政府主管移民工作部门。
第十四条 农业用水单位因遭受严重自然灾害，生产受到重大损失，交纳水费确有困难时，可提出申请，由供水工程管理单位依照农业税减免比例，报上级水利主管部门批准，减收或免收水费。因减免水费，水利工程管理单位当年正常开支确有困难时，可从“以丰补欠基金”中补助；
仍有困难时，由同级水利和财政部门协商，从水利事业费中给予临时补贴或借款扶持。

第四章 水费的使用和管理
第十五条 水费收入是水利工程管理单位的主要经费来源，视为预算收入，抵作供水成本和事业费拨款，免交能源交通重点建设基金。结余资金可以连年结转，继续使用，但不得用于水利工程管理以外的开支。
第十六条 水费主要用于水利工程的运行管理、大修理和更新改造。任何部门和个人不得截留或挪作他用。
第十七条 水利工程管理单位，应按照规定逐年提取大修理费和折旧费，并专项存入银行，专款专用。
省、市、地、县(市)水利主管部门，可从直属水利工程管理单位大修理费中调集百分之三十，用于统筹安排所属水利工程的紧急大修任务，但不得用于机关本身和水利工程管理以外的开支。
第十八条 水利工程管理单位可以从年终水费结余中提取百分之三十，建立“以丰补欠基金”，主要解决水费收入较少年份的资金短缺问题。
第十九条 防洪工程所需的岁修费，应按规定列入水利事业费预算。
第二十条 水利工程管理单位应实行经济核算，加强经营管理，增收节支，不断提高经济效益，降低供水成本，逐步向企业化、社会化过渡。
第二十一条 水利工程管理单位应建立健全财务制度，切实管好、用好水费，并按照规定编报年度财务收支计划和预算。
各级财政、审计和水利主管部门，应加强对水利工程管理单位的财务监督，保证资金使用效果。

第五章 附 则
第二十二条 集体管理的水利工程，其水费标准和计收办法，可参照本细则执行。
第二十三条 本细则由省水利厅负责解释。
第二十四条 本细则自一九八八年元月一日起施行。
一九八0年八月二十七日省人民政府批准颁发的《河南省水利工程水费征收试行办法》同时废止。



1987年10月16日